头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

招商轮船分拆重组：航运巨头谋局新蓝图

上海，2024年6月17日 - 中国领先的航运企业招商轮船（601878.SH）今日宣布，拟将旗下全资子公司中外运集运（051520.SH）和招商滚装置入A股上市公司安通控股（600643.SH），实现分拆重组上市。此举标志着招商轮船在业务结构调整和资本运作方面迈出了重大步伐，将有利于提升公司整体盈利能力和竞争力。

分拆重组 聚焦核心

招商轮船此次分拆重组涉及的资产主要包括中外运集运和招商滚装的核心业务。中外运集运是全球领先的集装箱运输企业，拥有庞大的航线网络和运力规模。招商滚装则是国内领先的滚装运输企业，在汽车滚装、滚装船舶管理等领域具有较强的实力。

通过分拆重组，招商轮船将能够更加聚焦于油气运输和干散货运输两大核心主业，提升整体盈利能力和抗风险能力。同时，中外运集运和招商滚装也将获得独立上市平台，有利于进一步发挥自身优势，做大做强。

协同效应 优势互补

招商轮船、安通控股和中外运集运、招商滚装之间存在较强的协同效应。招商轮船和安通控股均为招商局集团旗下重要成员企业，在业务、资源、管理等方面具有较强的互补性。

中外运集运和招商滚装的加入，将进一步提升安通控股的盈利能力和抗风险能力，并使其业务范围更加多元化。同时，招商轮船也将能够借助安通控股的A股上市平台，拓展融资渠道，优化资本结构。

行业龙头 强者恒强

招商轮船此次分拆重组是航运行业深度整合的一次重要实践，有利于推动行业资源优化配置，提升行业整体竞争力。

招商轮船作为全球领先的航运企业，此次分拆重组将进一步巩固其行业龙头地位，并为公司未来发展注入新的活力。展望未来，招商轮船将继续坚持“价值创造”战略，以更加优质高效的运营和服务，为股东创造更大价值，为中国航运事业发展贡献更大的力量。

参考资料

• 招商轮船：拟分拆中外运集运及招商滚装与安通控股重组上市 https://finance.sina.cn/2024-05-29/detail-inawvfpt6429240.d.html?vt=4&cid=76524&node_id=76524
• 招商轮船大动作分拆集运、滚装业务重组上市 https://www.stcn.com/article/detail/1229573.html
• 新“国九条”后首单重组上市案出炉招商轮船拟“分拆+借壳” https://m.cnstock.com/commonDetail/197631